Zestaw do testu na filariozę IgG/IgM (złoto koloidalne)

PRZEZNACZENIE

TheZestaw do testu na filariozę IgG/IgM (złoto koloidalne) jest testem immunologicznym z przepływem bocznym, służącym do jednoczesnego wykrywania i różnicowania pasożytów przeciwlimfatycznych IgG i IgM (W. Bancrofti i B. Malayi) w ludzkiej surowicy, osoczu lub pełnej krwi. Test ten przeznaczony jest do stosowania jako badanie przesiewowe oraz jako pomoc w diagnostyce zakażenia pasożytami filarialnymi limfatycznymi. Każda reaktywna próbka zZestaw do testu na filariozę IgG/IgM (złoto koloidalne) należy potwierdzić alternatywnymi metodami badawczymi. Rozpoznanie należy potwierdzić w połączeniu z objawami klinicznymi lub innymi konwencjonalnymi metodami badawczymi.

PODSUMOWANIE I WYJAŚNIENIE
Filarioza limfatyczna, znana jako słonioza, wywoływana głównie przez W. bancrofti i B. malayi, dotyka około 120 milionów ludzi w 80 krajach. Choroba jest przenoszona na ludzi przez ukąszenia zakażonych komarów, w wyniku których mikroflarie wyssane z zakażonego człowieka rozwijają się w larwy trzeciego stadium. Ogólnie rzecz biorąc, do stwierdzenia zakażenia u ludzi wymagane jest powtarzające się i długotrwałe narażenie na zakażone larwy.
Ostateczną diagnozą parazytologiczną jest wykazanie mikroflarii w próbkach krwi. Jednakże ten złoty standardowy test jest ograniczony wymogiem pobierania krwi w nocy i brakiem odpowiedniej czułości. Wykrywanie krążących antygenów jest dostępne na rynku. Jego użyteczność jest ograniczona w przypadku W. bancrofti. Ponadto mikrofilaremia i antygenemia rozwijają się od miesięcy do lat po ekspozycji.
Wykrywanie przeciwciał zapewnia wczesny sposób wykrywania infekcji pasożytem filarialnym. Obecność IgM w antygenach pasożyta sugeruje obecną infekcję, podczas gdy IgG odpowiada późnemu etapowi infekcji lub przebytej infekcji. Co więcej, identyfikacja konserwatywnych antygenów pozwala na zastosowanie testu „panfilaria”. Zastosowanie rekombinowanych białek eliminuje reakcje krzyżowe z osobnikami cierpiącymi na inne choroby pasożytnicze. Szybki test Filariasis IgG/IgM wykorzystuje konserwatywne, rekombinowane antygeny do jednoczesnego wykrywania IgG i IgM pasożytów W. bancrofti i B. malayi, bez ograniczeń w zakresie pobierania próbek.

Zasada testu

 Zestaw testowy na Filariasis IgG/IgM (złoto koloidalne) to test immunologiczny wykorzystujący chromatografię z przepływem bocznym. 

Karta testowa zawiera:

1. Kompleks antygenu i przeciwciała kontroli jakości znakowanego złotem koloidalnym.

2. Membrany nitrocelulozowe unieruchomione dwiema liniami testowymi (linią M i linią G) i jedną linią kontroli jakości (linią C).

Po dodaniu odpowiedniej ilości próbki do studzienki na kartę testową próbka będzie przesuwać się do przodu wzdłuż karty testowej pod wpływem działania kapilarnego.

Przeciwciała IgM W. bancrofti lub B. malayi, jeśli są obecne w próbce, zwiążą się z koniugatami Filariasis. Kompleks immunologiczny jest następnie wychwytywany na membranie przez wstępnie powleczone przeciwciało anty-ludzkie IgM, tworząc bordową barwęM linia wskazująca pozytywny wynik testu IgM W. bancrofti lub B. malayi IgM. 
Przeciwciała IgG W.bancrofti lub B. malayi, jeśli są obecne w próbce, będą wiązać się z koniugatami Filariasis. Immunokompleks jest następnie wychwytywany przez wstępnie powlekane odczynniki na membranie, tworząc bordową barwęG linia wskazująca pozytywny wynik testu IgG W. bancrofti lub B. malayi IgG. 

Brak jakichkolwiek linii testowych (M i G) sugeruje wynik negatywny. Test zawiera kontrolę wewnętrzną (Clinia), który powinien mieć kolor bordowylinia koniugatu kompleksu immunologicznego niezależnie od pojawienia się zabarwienia w którymkolwiek teścielinie.W przeciwnym razie wynik testu jest nieważny i próbkę należy zbadać innym urządzeniem. 

Dostarczone odczynniki i materiały

Interpretacja wyniku

NEGATYWNY: Jeśli pojawia się tylko linia kontroli jakości C, a linie testowe M i G nie są fioletowe/czerwone, oznacza to, że nie wykryto przeciwciał i wynik jest negatywny.

POZYTYWNY:  Dodatni IgM: Jeśli zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia testowa M są fioletowe/czerwone, oznacza to, że wykryto przeciwciało IgM, a wynik jest dodatni w przypadku przeciwciał IgM.

IgG dodatni: Jeśli zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia testowa G są fioletowe/czerwone, oznacza to, że wykryto przeciwciało Ig G, a wynik jest dodatni w przypadku przeciwciał Ig G.

Dodatnie IgM i IgG: Jeśli linia kontroli jakości C oraz linie testowe M i G są fioletowe/czerwone, oznacza to, że wykryto przeciwciała Ig M i Ig G, a wynik jest pozytywny zarówno w przypadku przeciwciał IgM, jak i IgG.

NIEPRAWIDŁOWY:  Jeśli linia kontroli jakości C nie jest wyświetlana, wynik testu jest nieważny niezależnie od tego, czy występuje fioletowa/czerwona linia testowa i należy go sprawdzić ponownie.