BABIO uzyskuje zgodę amerykańskiej FDA 510(k) na swój zestaw do transportu wirusów (nieinaktywujący)

BABIO uzyskuje zgodę amerykańskiej FDA 510(k) na swój zestaw do transportu wirusów (nieinaktywujący)

Jinan, Chiny – październik 2025 – Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. (BABIO)z dumą ogłasza, że ​​takZestaw do transportu wirusa Babio® (nieinaktywujący)oficjalnie otrzymałZezwolenie FDA 510(k) (K250205). Certyfikat ten stanowi kamień milowy dla BABIO i potwierdza jego zaangażowanie w globalną jakość, bezpieczeństwo i innowacje w diagnostyce klinicznej i systemach transportu mikrobiologicznego.

Zezwolenie FDA 510(k) zezwala na użycie zestawu Babio® Virus Transport Kit aszasadniczo równoważnedo legalnie wprowadzonych do obrotu urządzeń w Stanach Zjednoczonych, potwierdzając zgodność z amerykańskimi normami regulacyjnymi dotyczącymi wyrobów medycznych. To osiągnięcie pokazuje duże możliwości badawczo-rozwojowe firmy BABIO oraz doskonałość produkcyjną, jeszcze bardziej wzmacniając jej globalną konkurencyjność w branżyrynku transportu wirusów i pobierania próbek.

TheZestaw do transportu wirusa Babio® (nieinaktywujący)przeznaczony jest do pobierania i bezpiecznego transportu próbek klinicznych zawierających wirusy. Utrzymuje integralność próbki do dalszych testów, takich jakRT-PCR, kultura wirusowa, Idiagnostyka molekularna, dzięki czemu nadaje się do szpitali, laboratoriów i instytucji zdrowia publicznego na całym świecie.

BABIO, dowiodący chiński producentodczynników diagnostycznych, podłoży transportowych i pożywek hodowlanych, w dalszym ciągu rozszerza swoją obecność wEuropa, Stany Zjednoczone, Afryka i Azja Południowo-Wschodnia, dostarczając sprawdzone rozwiązania spełniające międzynarodowe standardy.

Więcej informacji na temat certyfikowanych produktów i innowacji diagnostycznych BABIO można znaleźć na stronie: https://www.babiocorp.com

#BABIO #FDA510k #VirusTransportKit #Urządzenia medyczne #Diagnostyka #BiotechChina #Globalna opieka zdrowotna #Diagnostyka kliniczna #Mikrobiologia