[Dobra wiadomość] Babio z przyjemnością wspomina o certyfikacie systemu zarządzania jakością ISO 13485

Niedawno nasza firma pomyślnie przeszła wstępny przegląd i ponowną analizę certyfikacji systemu jakości ISO13485: 2016 / EN ISO13485: 2016 przez jednostkę certyfikującą SGS i uzyskała międzynarodowy certyfikat systemu zarządzania jakością ISO13485 wydany przez jednostkę certyfikującą SGS. Uzyskanie tego certyfikatu to już trzeci raz, kiedy nasza firma uzyskała międzynarodowy certyfikat systemu jakości po przejściu certyfikacji Huaguang oraz certyfikacji ITS (Tianxiang Group).

Norma ISO13485 jest ogólnym standardem międzynarodowego przemysłu urządzeń medycznych, a krajowy przemysł urządzeń medycznych zawsze traktował normę ISO13485 jako ważną podstawę certyfikacji systemu zarządzania jakością. Zakres tej certyfikacji obejmuje głównie badania i rozwój, produkcję i sprzedaż "nowej korony", "grypy" i innych wysoce patogennych serii odczynników diagnostycznych. Standaryzacja, nauka i standaryzacja po raz kolejny zyskały międzynarodowe uznanie, co sprzyja ekspansji firmy na rynkach zagranicznych.

OBaibo

Jinan Biotech Co., Ltd. została założona w 2003 roku i jest przedsiębiorstwem high-tech specjalizującym się w badaniach, rozwoju, produkcji i sprzedaży in vitroodczynniki diagnostyczne. 30 maja 2014 roku firma z sukcesem zadebiutowała na NEEQ (nazwa giełdowa: BaBio, kod giełdowy: 830774), stając się jedną z pierwszych krajowych spółek notowanych na rynku odczynników do diagnostyki in vitro po rozszerzeniu NEEQ. W czerwcu 2021 r.Baibooficjalnie weszła w warstwę innowacyjną New Third Board.

Produkty obejmują głównie:Medium transportujące wirusySeria, sterylne i flokowaneWymazyseria,seria szybkiej diagnostyki i wykrywania antygenów/przeciwciał, Seria odczynników do badań drobnoustrojowych / odczynników do badań czasowych, seria do wykrywania ginekologicznego, seria odczynników biochemicznych, sprzęt medyczny / seria robotów,Inne serie złota koloidalnegoxtest ciążowyseria, Helicobacterpylorixzestaw testowy, zestaw do badania antygenu ludzkiego rotawirusa itp.

Po ponad dziesięciu latach akumulacji technologii, innowacji i ulepszania sprzętu,BaBiostała się głębokim hodowcą w dziedzinie mikrobiologii i jest jednym z nielicznych krajowych producentów odczynników mikrobiologicznych z dwoma w pełni automatycznymi liniami produkcyjnymi. System wstępnego przetwarzania próbek drobnoustrojów opracowany niezależnie przez Biotechnology wypełnił lukę w krajowej dziedzinie przetwarzania próbek drobnoustrojów. Został on wykorzystany podczas China Intelligent Manufacturing International Summit Forum i China Intelligent Industry Innovation and Entrepreneurship Conference, a „Chuangzhixing” Cup China In Vitro Diagnostic Excellent, innowacyjne produkty w konkursach i innych konkursach zdobyły nagrody. Jednocześnie, wraz z wybuchem globalnej epidemii w 2020 roku,BaBioOdegrała ważną rolę w produktach do pobierania próbek i wykrywania wirusów wytwarzanych dzięki zaletom wieloletnich profesjonalnych badań, możliwościom zarządzania jakością oraz w pełni zautomatyzowanemu sprzętowi produkcyjnemu podczas epidemii.