Podstawowa koncepcja zestawu do wykrywania

Zestaw do wykrywaniaodnosi się do odczynnika diagnostycznego przygotowanego zgodnie z zasadami lub metodami immunologii, mikrobiologii i biologii molekularnej i stosowanego in vitro do diagnozowania, wykrywania i badania epidemiologicznego chorób ludzkich.Zestaw do wykrywaniamożna podzielić na odczynniki do diagnostyki in vivo i odczynniki do diagnostyki in vitro.

Oprócz inzestaw do wykrywaniaużywane do diagnozy, takie jak stara tuberkulina, brucelina i toksyna sikhijska, większość z nich to produkty do diagnostyki in vitro.