Dom > Produkty > Zestaw do wykrywania SARS-CoV-2 > Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)
Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)
  • Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)
  • Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)
  • Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)
  • Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)
  • Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)
  • Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)
  • Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)
  • Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)
  • Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)
  • Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)

Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)

SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (immunochromatografia lateksowa) jest testem immunologicznym z przepływem bocznym przeznaczonym do jakościowego wykrywania nukleoproteiny z SARS-CoV-2 wymazów z nosa: 1/4 wymazów z gardła, plwociny, płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego.

Wyślij zapytanie

Opis produktu

Opis produktu

Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa)

Instrukcja użycia
SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (immunochromatografia lateksowa) jest testem immunologicznym z przepływem bocznym przeznaczonym do jakościowego wykrywania nukleoproteiny z SARS-CoV-2 wymazów z nosa: 1/4 wymazów z gardła, plwociny, płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego. Jest używany przez profesjonalistów jako test i zapewnia wstępny wynik testu, aby pomóc w diagnozie infekcji u osób podejrzanych o COVID-19.
Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku w laboratoriach klinicznych lub pracownikach służby zdrowia do testów w miejscu opieki, a nie do testów w domu.
Wyniki testów antygenowych nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do diagnozowania lub wykluczania zakażenia SARS-CoV-2 lub informowania o stanie zakażenia. Diagnozę należy potwierdzić w połączeniu z objawami klinicznymi lub innymi konwencjonalnymi metodami badawczymi.

Podsumowanie i wyjaśnienie testu
Nowe koronawirusy należą do rodzaju β. COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego. Ludzie są na ogół podatni. Obecnie głównym źródłem zakażenia są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem; źródłem zakażenia mogą być również osoby zakażone bezobjawowo. W oparciu o aktualne badania epidemiologiczne okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, najczęściej od 3 do 7 dni. Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel. W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę.
Wykrywanie antygenu jest powszechną metodą diagnozowania infekcji nowym koronawirusem. Test ten jest immunologicznym testem diagnostycznym służącym do wykrywania antygenu nukleoproteinowego SARS-CoV-2 w oparciu o test lateksowo-immunochromatograficzny. Ta metoda jest szybka i wygodna w użyciu oraz wymaga niewielkiej ilości sprzętu. Może być wykonana w ciągu 15-20 minut przez minimalnie wykwalifikowany personel.

Zasada testu
Ten zestaw przyjmuje test immunochromatografii lateksowej.
Karta testowa zawiera:
1. mysie przeciwciało monoklonalne nukleoproteinowe i kompleks przeciwciał kontroli jakości znakowane mikrosferami lateksowymi.
2. Błony nitrocelulozowe unieruchomione liniami testowymi (linia TT¼‰ i jedna linia kontroli jakości (linia C).
Gdy odpowiednia ilość próbki zostanie dodana do dołka próbki na karcie testowej, próbka przesunie się do przodu wzdłuż karty testowej pod wpływem działania kapilarnego.
Jeśli próbka zawiera antygen SARS-CoV-2, antygen zwiąże się z lateksowymi mikrosferami oznaczonymi przeciwciałem SARS-CoV-2, a kompleks immunologiczny zostanie wychwycony przez monoklonalne przeciwciało anty-ludzkie unieruchomione na błonie nitrocelulozowej, tworząc czerwona linia oznaczająca, że ​​próbka jest pozytywna pod względem antygenu.


Odczynniki testowe
Wzór nominalny dla każdego medium jest następujący:

Rozpuszczalnik Karta testowa
Woda 90%-99%Chlorek sodu 0,1%-1%Cytrynian sodu 0,1%-0,5%Tween-20 0,1%-1%Sacharoza 0,1%-1%Trehaloza 0,1%-1%Proclin-300 0,01%-1%PEG20000 0,01 %-1% Fosforan disodowy 0,0001-1% Diwodorofosforan sodu 0,0001-1% BoraxMESNHSEDCMuszeczka anty

Dostarczone odczynniki i materiały
Dostarczone materiały:

Nazwa komponentu 1T/pudełko 20T/pudełko 25T/pudełko 50T/pudełko 100T/pudełko
Jednorazowa karta testowa 1 20 25 50 100
Środek osuszający 1 20 25 50 100
Wymaz 1 20 25 50 100
Rozcieńczalnik próbki 500ul/rurka × 1 12 ml/butelka × 1 15 ml/butelka × 1 15 ml/butelka × 2 15 ml / butelka × 4
Jednorazowy plastikowy zakraplacz 1 20 25 50 100
rura 1 20 25 50 100

Lub

Nazwa komponentu 1T/pudełko 20T/pudełko 25T/pudełko 50T/pudełko 100T/pudełko
Jednorazowa karta testowa 1 20 25 50 100
Środek osuszający 1 20 25 50 100
Wymaz 1 20 25 50 100
Rozcieńczalnik próbki 500ul/rurka × 1 12 ml/butelka × 1 15 ml/butelka × 1 15 ml/butelka × 2 15 ml / butelka × 4
Upuść butelkę 1 20 25 50 100

Lub

Nazwa komponentu 1T/pudełko 20T/pudełko 25T/pudełko 50T/pudełko 100T/pudełko
Jednorazowa karta testowa 1 20 25 50 100
Środek osuszający 1 20 25 50 100
Urządzenie jednorazowe 1 20 25 50 100
Torba bezpieczeństwa biologicznego 1 20 25 50 100

Uwaga: Jedno jednorazowe urządzenie zawiera jeden wacik i 0,5 ml rozcieńczalnika do próbek.
Specyfikacja: 1T / pudełko, 20T / pudełko, 25T / pudełko, 50T / pudełko, 100T / pudełko


Materiały wymagane, ale niedostarczone
1.PPE, takie jak rękawiczki, maski, fartuchy laboratoryjne i ochrona oczu eye
2. Pojemnik na odpady biologiczne
3. Uchwyt rury


Ostrzeżenia i środki
1. W nagłych wypadkach i do użytku przez pracowników służby zdrowia lub pracowników służby zdrowia wyłącznie w wyznaczonych punktach placówek opiekuńczych.
2. Przeczytaj ulotkę w całości przed wykonaniem testu. Niezastosowanie się do instrukcji dołączonej do opakowania może skutkować nieprawidłowym wynikiem testu.
3. Nosić odpowiednią odzież ochronną podczas obsługi i przetwarzania próbek. Po pracy z próbką dokładnie umyć ręce.
4. Postępuj z próbkami tak, jakby zawierały czynniki zakaźne, zgodnie ze standardowymi procedurami i amerykańskimi uniwersalnymi środkami ostrożności CDC.
5. Nie używaj go, jeśli tuba/torebka jest uszkodzona lub uszkodzona.
6. Test jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Pod żadnym pozorem nie używać ponownie.
7. Wilgotność i temperatura mogą niekorzystnie wpływać na wyniki.
8. Postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi przechowywania wymienionymi na etykietach produktów. Przechowywanie i obchodzenie się poza tymi warunkami może niekorzystnie wpłynąć na produkt.
9. Nie używać produktu po upływie wskazanego terminu ważności.
10. Wyrzucić wszystkie próbki i zużyte składniki testu do odpowiednio zatwierdzonych i oznakowanych pojemników na odpady stwarzające zagrożenie biologiczne.


Okres trwałości i przechowywanie
1. Oryginalne opakowanie należy przechowywać w suchym miejscu w temperaturze 2–30°C i chronić przed światłem.
2. Okres trwałości zestawu testowego wynosi 1 rok od daty produkcji. Podaną datę ważności można znaleźć na etykietach produktów.
3. Po otwarciu opakowania wewnętrznego karta testowa stanie się nieważna z powodu wchłaniania wilgoci, należy z niej skorzystać w ciągu 1 godziny.
4. Oryginalne opakowanie należy przewozić w temperaturze 2-37°C przez 20 dni.


Pobieranie i postępowanie z próbkami
Ten test można przeprowadzić przy użyciu wymazów z nosa,wymazu z gardła,plwocinyï¼ïbronchoalveolar,lavage,płynu itp. próbki można pobrać przy użyciu składników dostarczonych wraz z testem i należy je natychmiast przebadać. Zobacz diagram w sekcji Procedura testowa.


Procedura testowa
1. Otwórz opakowanie, wyjmij opakowanie wewnętrzne i pozwól mu osiągnąć temperaturę pokojową.
2. Wyjmij kartę testową z zamkniętego woreczka i zużyj w ciągu 1 godziny po otwarciu.
3. Umieść kartę testową na czystej i równej powierzchni.

â‘ Próbka z wymazów z nosa SARS-CoV-2,wymaz z gardła,plwocina,bronchoalveolar,płyn z płukania. „Upuść 500 μl (około 9-10 kropli) rozcieńczalnika do próbek z butelki do probówki. Umieść próbkę wymazu pacjenta w probówce. Obróć wacikiem co najmniej 3 razy, dociskając główkę do dna i boku probówki. „Obróć główkę wacika do wnętrza probówki podczas jej wyjmowania. Zużyty wacik należy wyrzucić do odpadów stanowiących zagrożenie biologiczne.
„Napełnij dostarczony mały, przezroczysty plastikowy zakraplacz jednorazowego użytku próbką pacjenta z probówki lub zakryj butelkę z zakraplaczem. „Upuść 60-100 ul próbki (2-3 krople) na kartę testową. UWAGA: Nie wylewaj próbki z probówki. „Odczytaj wynik po 15 minutach. Wynik jest ważny w ciągu 15-20 minut. To musi być powtórzone

Lub

â’ próbka z SARS-CoV-2 wymazy z nosa,Œgardło¼plwocina,bronchoalveolar,lavage,płyn. „Złam wewnętrzny rdzeń zabezpieczający i wyciśnij płyn na dno tuby. „Ściśnij końcówkę wacika, aby rozcieńczyć próbkę”
„Skręcanie kroplownika pokrywy ogona” „âWyciśnij około 60-100ul (2-3 krople) rozcieńczalnika próbki na kartę z odczynnikiem Odczytaj wynik po 15 minutach.Wynik jest ważny w ciągu 15-20 minut. To musi być powtórzone

Kontrola jakości
1. Karta testowa zawiera wewnętrzną kontrolę proceduralną. Ta kontrola potwierdza, że ​​zastosowano odpowiednią objętość próbki i odpowiednią technikę.
2. Standardy kontrolne nie są dostarczane z tym zestawem.
3. Zaleca się przestrzeganie dobrej praktyki laboratoryjnej, w tym dodawanie kontroli dodatnich i ujemnych w celu weryfikacji prawidłowego wykonania testu.


INTERPRETACJA WYNIKÓW BADANIA
1. Negatywne:
Jeżeli pojawia się tylko linia kontroli jakości C, a linie testowe T nie są czerwone, oznacza to, że nie wykryto antygenu i wynik jest ujemny. Ze względu na ograniczenie czułości wykrywania, wyniki ujemne mogą być spowodowane niższymi stężeniami antygenu niż czułość analityczna produktu.
2. Pozytywne:
Jeśli pojawi się zarówno linia C kontroli jakości, jak i linia testowa T, oznacza to, że wykryto antygen. Próbki z wynikami dodatnimi powinny być potwierdzone alternatywnymi metodami testowania i wynikami klinicznymi przed postawieniem diagnozy.
3. Nieprawidłowy:
Jeśli linia C kontroli jakości nie jest wyświetlana, wynik testu jest nieważny niezależnie od tego, czy jest czerwona linia testowa i należy go przetestować ponownie.
Powtórz test, używając pozostałej próbki lub nowej próbki, jeśli wyniki nie są jasne.
Jeśli powtórzone badanie nie przyniesie wyników, zaprzestań używania zestawu i skontaktuj się z producentem.


CHARAKTERYSTYKA WYDAJNOŚCI
Reaktywność krzyżowa
Zestaw do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa) został przetestowany na obecność antygenu grypy A H1N1, antygenu grypy A H3N2, antygenu grypy B, antygenu adenowirusa, antygenu mykoplazmy, antygenu oddechowego, antygenu Staphylococcus aureus – antygenu Streptococcus pneumonia. Wyniki nie wykazały reaktywności krzyżowej.
Ingerencja
Dodaj pewną koncentrację patogenów do próbek klinicznie ujemnych, a wyniki testu nie powinny wywoływać reakcji zakłócających. Dodane patogeny przedstawiono w poniższej tabeli:

patogeny stężenie patogeny stężenie
Ludzki koronawirus 229E 1,0×10 6 pfu/ml syncytialny wirus oddechowy 1,0×10 6 pfu/ml
Ludzki koronawirus OC43 1,0×10 6 pfu/ml Adenowirus 1,0×10 6 pfu/ml
Ludzki koronawirus NL63 1,0×10 6 pfu/ml Grypa A H1N1 1,0×10 6 pfu/ml
koronawirus MERS 1,0×10 6 pfu/ml Grypa B 1,0×10 6 pfu/ml

Ograniczenia testu
1. Ten produkt służy wyłącznie do jakościowej oceny antygenu SARS-CoV-2.
2. Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku w laboratoriach klinicznych lub pracownikach służby zdrowia do testów w miejscu opieki, a nie do testów w domu.
3. Wyniki badania antygenów nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do diagnozowania lub wykluczania zakażenia SARS-CoV-2 lub informowania o stanie zakażenia. Diagnozę należy potwierdzić w połączeniu z objawami klinicznymi lub innymi konwencjonalnymi metodami badawczymi.
4. Ujemne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2, szczególnie u osób, które miały kontakt z wirusem. Należy rozważyć dalsze badania z diagnostyką molekularną, aby wykluczyć zakażenie u tych osób.
5. Wynik ujemny lub niereaktywny może wystąpić, jeśli ilość antygenu wirusa SARS-CoV-2 obecnego w próbce jest poniżej granicy wykrywalności testu.
6.Ten test może wykryć SARS-CoV i SARS-CoV-2 bez względu na to, czy wirus jest żywy (żywy) czy nie. Wydajność testu zależy od ilości wirusa (antygenu) w próbce ,, ale niekoniecznie koreluje z mianem antygenu SARS-CoV-2 w próbce.
7. Negatywny wynik testu może wystąpić, jeśli poziom antygenu jest poniżej limitu wykrywalności lub jeśli próbka została pobrana lub przetransportowana niewłaściwie.
8.Failure to follow the Procedura testowa may adversely affect test performance and/or invalidate the test result.


Bibliografia
1. Chaolin Huang, Yeming Wang i in. Cechy kliniczne pacjentów zarażonych nowym koronawirusem 2019 w Wuhan w Chinach. Lancet.2020;VOL395:497-506.
2. Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J i in. Nowy koronawirus od pacjentów z zapaleniem płuc w Chinach, 2019. 24 stycznia 2020 r. New England Journal of Medicine.
3. Lamarre A, Talbot PJ. Wpływ pH i temperatury na zakaźność ludzkiego koronawirusa 229E. Kanadyjski Dziennik Mikrobiologii. 1989;35(10):972-4.
4. Wang C, Horby PW, Hayden FG, Gao GF. Nowa epidemia koronawirusa budząca niepokój na całym świecie. Nazwa naukowego czasopisma medycznego. 24 stycznia 2020 r.


Gorące Tagi: Zestaw do wykrywania antygenów SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa), producenci, dostawcy, hurtownia, kup, fabryka, dostosowana, w magazynie, luzem, bezpłatna próbka, marki, Chiny, wyprodukowane w Chinach, tanie, z rabatem, niska cena, CE, Moda, najnowsze, wysokiej jakości, zaawansowane, trwałe, łatwe w utrzymaniu

Powiązana kategoria

Wyślij zapytanie

Prosimy o przesłanie zapytania w poniższym formularzu. Odpowiemy ci w ciągu 24 godzin.
We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept