Zestaw do wykrywania enterowirusa 71 (EV71)-IgM (metoda koloidalnego złota)

Przeznaczenie

Enterovirus 71 (EV71)-IgM Detection Kit (metoda złota koloidalnego) to test immunologiczny z przepływem bocznym do jakościowego wykrywania przeciwciał klasy IgM przeciwko ludzkiemu enterowirusowi 71 (EV71) w próbkach surowicy, osocza lub pełnej krwi. Jest przeznaczony do stosowania jako test przesiewowy i zapewnia wstępny wynik testu do wczesnej diagnozy i leczenia pacjentów związanych z zakażeniem EV71.

Jakakolwiek interpretacja lub wykorzystanie tego wstępnego wyniku testu musi również opierać się na innych ustaleniach klinicznych, jak również na profesjonalnej ocenie pracowników służby zdrowia. Należy połączyć alternatywne metody testowe, aby potwierdzić wynik testu uzyskany przez to urządzenie.

EV 71 to najnowszy wirus znaleziony w obecnej grupie enterowirusów. Jest wysoce zakaźny i ma wysoki wskaźnik zachorowalności, zwłaszcza z powikłaniami neurologicznymi. Ludzie są jedynym znanym naturalnym gospodarzem EV71, a EV71 jest przenoszony głównie przez infekcję fekalno-oralną. Ponieważ EV 71 jest wysoce zakaźny dla ośrodkowego układu nerwowego, najczęstszą chorobą jest choroba dłoni i stóp oraz dławica opryszczkowa, a szczyt choroby zwykle przypada na czerwiec lub lipiec. Ludzie są na ogół podatni na EV71, podczas gdy niemowlęta i małe dzieci są bardziej zagrożone.

ZASADA TESTU

Ten zestaw przyjmuje test immunochromatograficzny z koloidalnym złotem (GICA).

Karta testowa zawiera:

1. Kompleks antygenu znakowanego złotem koloidalnym i przeciwciała kontroli jakości.

2. Błony nitrocelulozowe unieruchomione jedną linią testową (linia T) i jedną linią kontroli jakości (linia C).

Po dodaniu odpowiedniej ilości próbki do studzienki na karcie testowej próbka przesunie się do przodu wzdłuż karty testowej pod działaniem siły kapilarnej.

Jeśli próbka zawiera przeciwciało IgM EV71, przeciwciało zwiąże się z antygenem EV71 znakowanym złotem koloidalnym, a kompleks immunologiczny zostanie wychwycony przez monoklonalne przeciwciało anty-ludzkie IgM unieruchomione na błonie nitrocelulozowej, tworząc fioletowo-czerwony T linia , pokazująca, że ​​próbka jest pozytywna dla przeciwciała IgM.

Dostarczone materiały

Specyfikacja:1 T/pudełko, 20 T/pudełko, 25 T/pudełko, 50 T/pudełko

Procedura testowa

Krok 1: Pozwól urządzeniu testowemu, buforowi i próbce osiągnąć temperaturę pokojową (15-30℃) przed badaniem.

Krok 2: Wyjmij urządzenie testowe z zapieczętowanej torebki. Umieść urządzenie testowe na czystej, płaskiej powierzchni.

Krok 3: Oznacz urządzenie numerem próbki.

Krok 4: Za pomocą jednorazowego zakraplacza przenieś surowicę, osocze lub pełną krew. Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 1 kroplę próbki (około 10 µl) do studzienki na próbki (S) urządzenia testowego i natychmiast dodaj 2 krople buforu testowego (około 70-100 µl). Upewnij się, że nie ma pęcherzyków powietrza.

Krok 5: Ustaw minutnik. Przeczytaj wyniki za 15 minut.

Nie interpretować wyniku po 20 minutach. Aby uniknąć nieporozumień, wyrzuć urządzenie testowe po zinterpretowaniu wyniku. Jeśli chcesz przechowywać go przez długi czas, zrób zdjęcie wyniku.

WYNIKI

NEGATYWNY:

Jeśli pojawi się tylko linia kontroli jakości C, a linie testowe T nie są fioletowe/czerwone, oznacza to, że nie wykryto przeciwciał, a wynik jest ujemny.

POZYTYWNY:

Jeśli zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia testowa T są fioletowo-czerwone, oznacza to, że wykryto przeciwciało IgM, a wynik jest pozytywny dla przeciwciała IgM.

NIEWAŻNY:

Jeśli linia kontroli jakości C nie jest wyświetlana, wynik testu jest nieważny, niezależnie od tego, czy występuje fioletowa/czerwona linia testowa i należy go przetestować ponownie.