Zestaw do szybkiego wykrywania HAV IgG/IgM (metoda koloidalnego złota)

PRZEZNACZENIE
HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (metoda koloidalnego złota) to test immunologiczny z przepływem bocznym do jakościowego wykrywania przeciwciał (IgG i IgM) przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A (HAV) w próbkach surowicy, osocza lub krwi pełnej. Jest przeznaczony do stosowania jako test przesiewowy i zapewnia wstępny wynik testu do wczesnej diagnozy i postępowania z pacjentami związanymi z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu A.
Jakakolwiek interpretacja lub wykorzystanie tego wstępnego wyniku testu musi również opierać się na innych ustaleniach klinicznych, jak również na profesjonalnej ocenie pracowników służby zdrowia. Należy połączyć alternatywne metody testowe, aby potwierdzić wynik testu uzyskany przez to urządzenie.

PODSUMOWANIE I WYJAŚNIENIE
Wirusowe zapalenie wątroby typu A jest chorobą zakaźną wywoływaną przez wirus zapalenia wątroby typu A (HAV), który jest zmianą zapalną wątroby i jest przenoszony drogą fekalno-oralną. Głównym objawem jest ostre zapalenie wątroby, a infekcja bezobjawowa jest częsta. Choroba może wystąpić w każdym wieku, ale występuje głównie u dzieci i młodzieży.

Zasada testu
Ten zestaw przyjmuje test immunochromatograficzny z koloidalnym złotem (GICA).
Karta testowa zawiera:
1. Kompleks antygenu znakowanego złotem koloidalnym i przeciwciała kontroli jakości.
2. Błony nitrocelulozowe unieruchomione dwiema liniami testowymi (linia IgG i linia IgM) oraz jedną linią kontroli jakości (linia C).
Po dodaniu odpowiedniej ilości próbki do studzienki na karcie testowej próbka przesunie się do przodu wzdłuż karty testowej pod działaniem siły kapilarnej.
Jeśli próbka zawiera przeciwciało IgG/IgM przeciwko HAV, przeciwciało to zwiąże się z antygenem HAV znakowanym złotem koloidalnym, a kompleks immunologiczny zostanie wychwycony przez monoklonalne przeciwciało anty-ludzkie IgG/IgM unieruchomione na błonie nitrocelulozowej, tworząc purpurowa/czerwona linia T, wskazująca, że ​​próbka jest pozytywna na przeciwciała IgG/IgM.

POBIERANIE I PRZYGOTOWANIE PRÓBEK

1. Test ten można wykonać przy użyciu próbek ludzkiej surowicy, osocza lub krwi pełnej, w tym krwi obwodowej, osocza przygotowanego z klinicznie stosowanych antykoagulantów (EDTA, heparyna, cytrynian sodu) itp.
2. Jak najszybciej oddzielić surowicę lub osocze od krwi, aby uniknąć hemolizy.
3. Próbki surowicy i osocza można przechowywać w temperaturze 2–8°C przez maksymalnie 5 dni, jeśli nie zostaną zbadane natychmiast. W przypadku długotrwałego przechowywania należy go przechowywać w temperaturze -20°C. Unikaj wielokrotnych cykli zamrażania i rozmrażania. Próbki krwi pełnej z antykoagulantem nie powinny być przechowywane dłużej niż 72 godziny w temperaturze pokojowej; nie więcej niż 7 dni w temperaturze 2ï½8â.
4. Przed badaniem zamrożone próbki należy powoli doprowadzić do temperatury pokojowej i delikatnie wymieszać. Próbki zawierające widoczne cząstki stałe należy przed badaniem odwirować.
5. Nie należy używać próbek wykazujących dużą lipemię, dużą hemolizę lub zmętnienie, aby uniknąć zakłóceń w interpretacji wyniku.

Dostarczone materiały:

Specyfikacja:1 T/pudełko, 20 T/pudełko, 25 T/pudełko, 50 T/pudełko

Wyniki

NEGATYWNY:
Jeśli pojawi się tylko linia kontroli jakości C, a linie testowe M i G nie są fioletowo-czerwone, oznacza to, że nie wykryto przeciwciał, a wynik jest ujemny.
POZYTYWNY:
IgM dodatni: Jeśli zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia testowa M są fioletowo-czerwone, oznacza to, że wykryto przeciwciało IgM, a wynik jest pozytywny dla przeciwciała IgM.
IgG dodatni: Jeśli zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia testowa G są fioletowo-czerwone, oznacza to, że wykryto przeciwciało IgG, a wynik jest pozytywny dla przeciwciała IgG.
Dodatnie IgM i IgG: Jeśli wszystkie linie kontroli jakości C oraz linie testowe M i G są fioletowo-czerwone, oznacza to, że wykryto przeciwciała IgM i IgG, a wynik jest pozytywny zarówno dla przeciwciał IgM, jak i IgG.
NIEWAŻNY:
Jeśli linia kontroli jakości C nie jest wyświetlana, wynik testu jest nieważny, niezależnie od tego, czy występuje fioletowa/czerwona linia testowa i powinien