Zestaw do testowania przeciwciał wirusa ospy małp (złoto koloidalne)

PRZEZNACZENIE
Zestaw Babio® Monkeypox Virus Antibody Test Kit (Złoto Koloidalne) przeznaczony jest do jakościowego wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi ospy małpiej w próbkach krwi pełnej, surowicy i osocza. Jest przeznaczony do stosowania w placówkach medycznych przez przeszkolony personel jako pomoc w diagnostyce stanów klinicznych związanych z zakażeniem wirusem ospy małpiej.

PODSUMOWANIE I WYJAŚNIENIE
Ospa małpia jest wirusową chorobą odzwierzęcą, której objawy u ludzi są podobne do tych obserwowanych w przeszłości u pacjentów z ospą prawdziwą. Ospa małpia występuje u małp w lasach deszczowych środkowej i zachodniej Afryki i może zakażać także inne zwierzęta, a czasami także ludzi. Objawy kliniczne są podobne do objawów ospy prawdziwej, ale choroba jest łagodniejsza. Wirus może być przenoszony ze zwierząt na ludzi poprzez bezpośredni, bliski kontakt, może także przenosić się z człowieka na człowieka. Głównymi drogami zakażenia są krew i płyny ustrojowe. Jednakże ospa małpia jest znacznie mniej zaraźliwa niż wirus ospy prawdziwej.
Zestaw do testowania przeciwciał wirusa ospy małp (złoto koloidalne) to immunologiczny test diagnostyczny służący do wykrywania przeciwciał wirusa ospy małpiej  w oparciu o test immunochromatograficzny złota koloidalnego. Metoda ta jest szybka i wygodna w użyciu oraz wymaga niewielkiej ilości sprzętu. Może być wykonana w ciągu 15-20 minut przez minimalnie wykwalifikowany personel.

Zasada testu
Zestaw do testowania przeciwciał wirusa ospy małp (złoto koloidalne) to test immunologiczny wykorzystujący chromatografię z przepływem bocznym.
Kaseta testowa składa się z: 
1) czerwona podkładka z koniugatem zawierająca rekombinowane antygeny wirusa ospy małp skoniugowane ze złotem koloidalnym  i przeciwciało kontrolne skoniugowane ze złotem koloidalnym;
2)pasek membrany nitrocelulozowej zawierający linię testową (linia T) i linię kontrolną (linia C). Linia T jest wstępnie opłaszczona nieskoniugowanymi, rekombinowanymi antygenami wirusa ospy małp, a linia C jest wstępnie opłaszczona przeciwciałem linii kontrolnej.
Kiedy do studzienki próbki kasety testowej zostanie dozowana odpowiednia objętość próbki, próbka migruje w wyniku działania kapilarnego w poprzek kasety. Przeciwciało przeciwko wirusowi ospy małp, jeśli jest obecne w próbce, będzie wiązać się z koniugatami wirusa ospy małp. Następnie kompleks immunologiczny jest wychwytywany na membranie przez wstępnie pokryty antygen wirusa ospy małpiej, tworząc czerwoną linię T, co wskazuje na pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi ospy małpiej. Brak linii T sugeruje wynik negatywny.
Test zawiera kontrolę wewnętrzną (linia C), która powinna wykazywać czerwoną linię niezależnie od rozwoju zabarwienia na linii T. Jeśli linia C nie jest widoczna, wynik testu jest nieważny i próbkę należy ponownie przetestować za pomocą innego urządzenia. 

Dostarczone odczynniki i materiały

Interpretacja wyniku

Wynik pozytywny: w miejscu linii kontroli jakości (linia C) i linii detekcji (linia T) pojawia się czerwona linia, co wskazuje, że wynik testu na obecność przeciwciał wirusa ospy małpiej w próbce był pozytywny.
Wynik ujemny: Jeśli obecny jest tylko prążek C, oznacza to, że w próbce nie wykryto przeciwciał przeciwko wirusowi ospy małpiej. Wynik jest negatywny. 
Nieprawidłowy: Linia kontrolna nie pojawia się. Przejrzyj procedurę i powtórz ją z nowym zestawem. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań korzystania z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.