Zestaw do wykrywania IgM wirusa syncytialnego układu oddechowego (metoda złota koloidalnego)

PRZEZNACZENIE
Zestaw do wykrywania wirusa syncytialnego układu oddechowego IgM (metoda złota koloidalnego) jest przeznaczony do jakościowego wykrywania in vitro przeciwciał IgM w ludzkiej surowicy, osoczu lub krwi pełnej od osób podejrzanych o zakażenie wirusem syncytialnego układu oddechowego przez placówkę opieki zdrowotnej. Test ten jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez laboratoria kliniczne lub pracowników służby zdrowia w celu przeprowadzenia badań w przychodni. Wyniki badania przeciwciał nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do diagnozowania lub wykluczania zakażenia wirusem syncytialnym układu oddechowego lub do informowania o stanie zakażenia. Rozpoznanie należy potwierdzić w połączeniu z objawami klinicznymi lub innymi konwencjonalnymi metodami badawczymi.

Podsumowanie i wyjaśnienie
Syncytialny wirus oddechowy to wirus RNA, który rozprzestrzenia się poprzez kropelki powietrza i bliski kontakt. Częściej występuje u noworodków i niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy, z okresem inkubacji wynoszącym 3-7 dni. Wirus syncytialny układu oddechowego może zakażać się przez cały rok, a jego występowanie występuje częściej zimą. Po zakażeniu objawia się głównie infekcją górnych dróg oddechowych. Potrafi jakościowo wykryć przeciwciała IgM w ludzkiej surowicy, osoczu lub pełnej krwi. Zestaw do wykrywania IgM wirusa syncytialnego układu oddechowego (metoda złota koloidalnego) umożliwia szybkie wykrycie IgM wirusa syncytialnego układu oddechowego u pacjentów z objawami. Może zapewnić natychmiastowy wynik testu w ciągu 15 minut przez minimalnie wykwalifikowany personel, bez użycia sprzętu laboratoryjnego.
ZASADA TESTU
Zestaw ten wykorzystuje test immunochromatograficzny ze złotem koloidalnym (GICA).
Karta testowa zawiera:
1. Kompleks antygenu i przeciwciała kontroli jakości znakowanego złotem koloidalnym.
2. Membrany nitrocelulozowe unieruchomione jedną linią testową (linia T) i jedną linią kontroli jakości (linia C).
Po dodaniu odpowiedniej ilości próbki do studzienki na kartę testową, próbka będzie przesuwać się do przodu wzdłuż karty testowej pod wpływem działania kapilarnego.
Jeżeli próbka zawiera przeciwciało IgM wirusa Syncytialnego układu oddechowego, przeciwciało to zwiąże się ze znakowanym złotem koloidalnym antygenem wirusa Syncytialnego układu oddechowego, a kompleks immunologiczny zostanie wychwycony przez monoklonalne przeciwciało antyludzkie IgM unieruchomione na błonie nitrocelulozowej, tworząc fioletowa/czerwona linia T wskazująca, że ​​próbka jest dodatnia pod względem przeciwciał IgM. Jeżeli linia C nie pojawi się, wynik badania jest nieważny i próbkę należy zbadać innym urządzeniem.

Dostarczone materiały

Specyfikacja: 1 T/opakowanie, 20 T/pudło, 25 T/pudło, 50 T/pudło

PROCEDURA TESTOWA
 Krok 1: Przed badaniem poczekaj, aż urządzenie testowe, bufor i próbka osiągną temperaturę pokojową (15–30 ℃).
 Krok 2: Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętej torebki. Umieść urządzenie testowe na czystej, płaskiej powierzchni.
 Krok 3: Oznacz urządzenie numerem próbki.
 Krok 4: Używając jednorazowego zakraplacza, przenieś surowicę, osocze lub pełną krew. Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 1 kroplę próbki (około 10 μl) do studzienki na próbki (S) urządzenia testowego i natychmiast dodaj 2 krople buforu testowego (około 70-100 μl). Upewnij się, że nie ma pęcherzyków powietrza.
 Krok 5: Ustaw timer. Przeczytaj wyniki za 15 minut.
Nie interpretuj wyniku po 20 minutach. Aby uniknąć nieporozumień, po interpretacji wyniku wyrzuć urządzenie testowe. Jeśli chcesz przechowywać go przez dłuższy czas, zrób zdjęcie wyniku.

WYNIKI
 1. WYNIK NEGATYWNY:
Jeżeli rozwinie się tylko linia C, test wykaże, że w próbce nie ma wykrywalnych przeciwciał. Wynik jest negatywny lub niereaktywny.
2. WYNIK POZYTYWNY:
Oprócz obecności linii C, jeśli rozwinie się linia T, test wskazuje na obecność przeciwciał IgM. Wynik jest pozytywny lub reaktywny.
3. NIEWAŻNE
Jeżeli linia C nie rozwinie się, test jest nieważny niezależnie od rozwoju zabarwienia linii T, jak wskazano poniżej. Powtórzyć test z nowym urządzeniem.