Zestaw do wykrywania IgM wirusa Syncytial Virus (metoda złota koloidalnego)

PRZEZNACZENIE
Zestaw do wykrywania wirusa Syncytial wirusa oddechowego IgM (metoda złota koloidalnego) jest przeznaczony do jakościowego wykrywania przeciwciał IgM in vitro w ludzkiej surowicy, osoczu lub pełnej krwi od osób podejrzanych o zarażenie wirusem syncytialnego układu oddechowego przez personel medyczny. Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez laboratoria kliniczne lub pracowników służby zdrowia w celu przeprowadzenia testów w miejscu opieki. Wyniki testów przeciwciał nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do diagnozowania lub wykluczania infekcji wirusem syncytialnym układu oddechowego lub do informowania o stanie infekcji. Diagnozę należy potwierdzić w połączeniu z objawami klinicznymi lub innymi konwencjonalnymi metodami badawczymi.

Podsumowanie i wyjaśnienie
Syncytialny wirus oddechowy to wirus RNA, który rozprzestrzenia się poprzez kropelki powietrza i bliski kontakt. Częściej występuje u noworodków i niemowląt poniżej 6 miesiąca życia, z okresem inkubacji 3-7 dni. Wirus syncytialny układu oddechowego może być zarażony przez cały rok i częściej występuje zimą. Po infekcji objawia się głównie infekcją górnych dróg oddechowych. Może jakościowo wykryć przeciwciała IgM w ludzkiej surowicy, osoczu lub pełnej krwi. Zestaw do wykrywania IgM Syncytialnego wirusa oddechowego (metoda złota koloidalnego) może zapewnić szybkie wykrycie przeciwciała IgM wirusa oddechowego Syncytial u pacjentów z objawami. Może zapewnić natychmiastowy wynik testu w ciągu 15 minut przez minimalnie wykwalifikowany personel bez użycia sprzętu laboratoryjnego.
ZASADA TESTU
Zestaw ten wykorzystuje test immunochromatografii koloidalnej na złocie (GICA).
Karta testowa zawiera:
1. Kompleks przeciwciała koloidalnego znakowanego złotem i przeciwciała kontroli jakości.
2. Membrany nitrocelulozowe unieruchomione jedną linią testową (linia T) i jedną linią kontroli jakości (linia C).
Gdy odpowiednia ilość próbki zostanie dodana do dołka próbki na karcie testowej, próbka przesunie się do przodu wzdłuż karty testowej pod wpływem działania kapilarnego.
Jeśli próbka zawiera przeciwciało IgM wirusa syncytialnego układu oddechowego, przeciwciało to zwiąże się z antygenem wirusa syncytialnego układu oddechowego oznaczonego złotem koloidalnym, a kompleks immunologiczny zostanie wychwycony przez monoklonalne przeciwciało anty-ludzkie IgM unieruchomione na błonie nitrocelulozowej, tworząc fioletowo-czerwona linia T, pokazująca, że ​​próbka jest pozytywna dla przeciwciał IgM. Jeśli linia C nie rozwinie się, wynik testu jest nieważny i próbkę należy ponownie przetestować innym urządzeniem.

Dostarczone materiały

Specyfikacja: 1T / pudełko, 20T / pudełko, 25T / pudełko, 50T / pudełko

PROCEDURA TESTOWA
ï ¬Krok 1: Przed badaniem pozostawić urządzenie testowe, bufor, próbkę do doprowadzenia do temperatury pokojowej (15-30â).
ï ¬ Krok 2: Wyjmij urządzenie testowe z zapieczętowanego woreczka. Umieść urządzenie testowe na czystej, płaskiej powierzchni.
ï ¬ Krok 3: Oznacz urządzenie numerem próbki.
ï ¬ Krok 4: Za pomocą jednorazowego zakraplacza przenieś surowicę, osocze lub krew pełną. Trzymać zakraplacz pionowo i przenieść 1 kroplę próbki (około 10μ l) do dołka próbki (S) urządzenia testowego i natychmiast dodać 2 krople buforu testowego (około 70-100μ l). Upewnij się, że nie ma pęcherzyków powietrza.
ï ¬ Krok 5: Ustaw minutnik. Przeczytaj wyniki w 15 minut.
Nie interpretuj wyniku po 20 minutach. Aby uniknąć nieporozumień, wyrzuć urządzenie testowe po zinterpretowaniu wyniku. Jeśli potrzebujesz go przechowywać przez dłuższy czas, zrób zdjęcie rezultatu.

WYNIKI
1. WYNIK NEGATYWNY:
Jeśli rozwinie się tylko linia C, test wskazuje, że w próbce nie ma wykrywalnego przeciwciała. Wynik jest negatywny lub niereaktywny.
2. WYNIK POZYTYWNY:
Oprócz obecności linii C, jeśli rozwinie się linia T, test wskazuje na obecność przeciwciała IgM. Wynik jest pozytywny lub reaktywny.
3. NIEPRAWIDŁOWE
Jeśli linia C nie rozwinie się, test jest nieważny niezależnie od pojawienia się koloru linii T, jak wskazano poniżej. Powtórz test z nowym urządzeniem.