Zestaw do szybkiego wykrywania gruźlicy IgGIgM (metoda złota koloidalnego)

Zestaw do szybkiego wykrywania gruźlicy IgGIgM (metoda złota koloidalnego)

【PRZEZNACZENIE】

Zestaw szybkiego wykrywania gruźlicy IgG/IgM (metoda złota koloidalnego) to test immunologiczny z przepływem bocznym, służący do jakościowego wykrywania przeciwciał klasy IgG/IgM przeciwko gruźlicy w próbkach surowicy, osocza lub pełnej krwi. Jest przeznaczony do stosowania jako badanie przesiewowe i zapewnia wstępny wynik badania umożliwiający wczesną diagnostykę i leczenie pacjentów związanych z zakażeniem gruźlicą.

Jakakolwiek interpretacja lub wykorzystanie tego wstępnego wyniku testu musi również opierać się na innych wynikach klinicznych, a także na profesjonalnej ocenie podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Aby potwierdzić wynik testu uzyskany przez to urządzenie, należy połączyć alternatywne metody testowe.

【ZASADA TESTU】

Zestaw ten wykorzystuje test immunochromatograficzny ze złotem koloidalnym (GICA).

Karta testowa zawiera:

1. Kompleks antygenu i przeciwciała kontroli jakości znakowanego złotem koloidalnym.

2. Błony nitrocelulozowe unieruchomione dwiema liniami testowymi (linią IgG i IgM) i jedną linią kontroli jakości (linią C).

Po dodaniu odpowiedniej ilości próbki do studzienki na kartę testową, próbka będzie przesuwać się do przodu wzdłuż karty testowej pod wpływem działania kapilarnego.

Jeżeli próbka zawiera przeciwciało IgG/IgM gruźlicy, przeciwciało to zwiąże się z antygenem gruźlicy znakowanym złotem koloidalnym, a kompleks immunologiczny zostanie wychwycony przez monoklonalne przeciwciało antyludzkie IgG/IgM unieruchomione na błonie nitrocelulozowej, tworząc fioletowa/czerwona linia T wskazująca, że ​​próbka ma wynik pozytywny na obecność przeciwciał IgG/IgM. 【Dostarczone odczynniki i materiały】

Model: karta testowa, pasek testowy

【OKRES WAŻNOŚCI I PRZECHOWYWANIE】

1. Oryginalne opakowanie należy przechowywać w suchym miejscu w temperaturze 2-30°C i chronić przed światłem.

2. Okres ważności zestawu testowego wynosi 2 lata od daty produkcji. Informacje na temat podanej daty ważności znajdują się na etykietach produktów.

3. Oryginalne opakowanie można przewozić w temperaturze 2-37℃ przez 20 dni.

4. Po otwarciu opakowania wewnętrznego karta testowa utraci ważność ze względu na wchłanianie wilgoci. Należy ją wykorzystać w ciągu 1 godziny.

【Procedura testowa】

Krok 1: Przed badaniem poczekaj, aż urządzenie testowe, bufor i próbka osiągną temperaturę pokojową (15–30 ℃).

Krok 2: Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętej torebki. Umieść urządzenie testowe na czystej, płaskiej powierzchni.

Krok 3: Oznacz urządzenie numerem próbki.

Krok 4: Za pomocą jednorazowego zakraplacza przenieś surowicę, osocze lub pełną krew. Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 1 kroplę próbki (około 10 μl) do studzienki na próbki (S) urządzenia testowego i natychmiast dodaj 2 krople buforu testowego (około 70-100 μl). Upewnij się, że nie ma pęcherzyków powietrza.

Krok 5: Ustaw timer. Przeczytaj wyniki za 15 minut.

Nie interpretuj wyniku po 20 minutach. Aby uniknąć nieporozumień, po zinterpretowaniu wyniku wyrzuć urządzenie testowe. Jeśli chcesz przechowywać go przez dłuższy czas, zrób zdjęcie wyniku.

【 INTERPRETACJA WYNIKU BADANIA】

NEGATYWNY:

Jeśli pojawi się tylko linia kontroli jakości C, a linie testowe M i G nie są fioletowe/czerwone, oznacza to, że nie wykryto przeciwciał i wynik jest negatywny.

POZYTYWNY:

IgM dodatni: Jeśli zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia testowa M są fioletowe/czerwone, oznacza to, że wykryto przeciwciało IgM, a wynik jest dodatni w przypadku przeciwciał IgM.

IgG dodatni: Jeśli zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia testowa G są fioletowe/czerwone, oznacza to, że wykryto przeciwciało IgG, a wynik jest dodatni dla przeciwciał IgG.

Dodatnie IgM i IgG: Jeśli linia kontroli jakości C oraz linie testowe M i G są fioletowe/czerwone, oznacza to, że wykryto przeciwciała IgM i IgG, a wynik jest pozytywny zarówno w przypadku przeciwciał IgM, jak i IgG.

NIEWAŻNY:

Jeśli linia kontroli jakości C nie zostanie wyświetlona, ​​wynik testu jest nieważny niezależnie od tego, czy występuje fioletowa/czerwona linia testowa i należy go sprawdzić ponownie.